Esterilización con óxido de etileno (EO)

Esterilización EO segura y compatible desde el ciclo de desarrollo hasta el control de rutina 

Asóciese con los expertos en esterilización EO. Mesa Labs ofrece PCD e indicadores biológicos con certificación ISO con valores D nominales validados, probados en cientos de configuraciones de EO en todo el mundo.

  • Acelere la verificación
  • Optimice el control
  • Pase las auditorías con confianza
Ambiente estéril

Cero conjeturas. Garantía total de esterilidad.

Los Process Challenge Devices proporcionan verificación biológica de la esterilización con óxido de etileno. Los PCD de Mesa Labs tienen un empaque patentado único que evalúa de manera efectiva la muerte microbiana real en lugar de solo medir las condiciones del proceso. Elija los PCD de Mesa Labs para tener plena confianza en la resistencia de todos los componentes de su PCD, desde el embalaje hasta el BI.

PCD comerciales

"Actualmente estamos utilizando PCD de Mesa Labs para la verificación de un ciclo de esterilización, y creemos que ofrecen un buen desempeño en función de la densidad y el precio de nuestro producto".

- Ingeniero sénior de garantía de esterilidad, en una empresa farmacéutica global

La ventaja de Mesa Labs

Nuestras soluciones PCD están diseñadas para profesionales que no pueden permitirse fallas en el ciclo, retrasos o brechas de cumplimiento.
Valores D establecidos

Valores D nominales establecidos para una verificación fiable

Cada PCD de Mesa se fabrica bajo estrictos controles con valores D nominales validados, lo que garantiza resultados consistentes y reproducibles en todas las validaciones y ejecuciones de rutina.
Certificado

Calidad y trazabilidad líderes en la industria

La trazabilidad completa del lote, los materiales controlados y la fabricación con certificación ISO cumplen con las demandas de la FDA, ISO 11135 y las auditorías de los clientes.
Ciclo de EO

Optimizado para cualquier ciclo de EO

Desde configuraciones de baja resistencia hasta configuraciones de alto desafío, nuestros PCD calibrados se adaptan al perfil de resistencia de su producto, ideal para líneas de un solo producto e instalaciones de esterilización por contrato de varios clientes.
Envíos

Decisiones de lanzamiento más rápidas

Los PCD de BI autónomos permiten lecturas rápidas de resultados sin transferencia de laboratorio, lo que permite reducir los tiempos de incubación y acelerar la liberación del producto.
Regulador

Tranquilidad regulatoria

Diseñado y fabricado para ayudarlo a cumplir con las expectativas normativas globales e ISO 11135 en cuanto a resistencia, trazabilidad y control de lotes.
Cuadro comparativo de PCD
PCD de almacén

"Sin pruebas de resistómetro, los PCD caseros carecen de valores D medibles, esencialmente esterilizando sin comprender la efectividad real de la letalidad. Los PCD comerciales proporcionan valores D establecidos a través de pruebas de resistómetro que cumplen con la norma ISO 18472, lo que permite la verificación cuantitativa del proceso".

- Microbiólogo de esterilización, en una empresa global de atención sanitaria

Apoyando su flujo de trabajo de esterilización

Ciclo de desarrollo

Ciclo de desarrollo

Seleccione del conjunto de selección de PCD de Mesa para hacer coincidir la resistencia al desafío externo con su dispositivo de desafío interno del producto. Identifique la configuración óptima de PCD para una verificación eficiente.
Verificación

Verificación

Utilice PCD con valores D nominales establecidos para demostrar la letalidad del ciclo en el medio ciclo, según ISO 11135, al tiempo que garantiza la eliminación de IPCD y el desafío de EPCD.
Control

Control de rutina

Emplee la configuración de PCD elegida externamente para garantizar el ciclo continuo y el cumplimiento constante.

Centro de datos y evidencia

Dispositivo PCD

"Estamos utilizando los PCD de Mesa Labs para las pruebas de esterilidad de BI para estudios de verificación de rutina, y nos gusta que el etiquetado sea claro y conciso. Además, es genial tener la opción de usar el adhesivo en la parte posterior, específicamente para PCD 4.7, 5.2 y 6.7. Su calidad es fantástica".

- Ingeniero de validación de esterilización, en una empresa global de atención médica

Asegúrese de que su próxima ejecución de EO sea aprobada, la primera vez

Deje que Mesa lo ayude a elegir el PCD adecuado para una esterilización segura, compatible y eficiente.