Seminarios web grabadosvideoconferencia

¿Se perdió un seminario web? Encuéntrelo aquí, donde puede solicitar acceso a la guía de expertos más reciente sobre indicadores biológicos, pruebas de esporas y procedimientos recomendados.

 

Validación de un proceso de esterilización: método de indicador biológico/biocarga (el mejor para productos sensibles) 

En este seminario web de 25 minutos, verá por qué el método de indicador biológico/biocarga es el mejor para productos sensibles 

Validación de un proceso de esterilización: método Overkill  

En este seminario web de 25 minutos, comprenderá el valor y las limitaciones del método Overkill para el ciclo de desarrollo

Validación de un proceso de esterilización: microorganismos, estándares de esterilización y definiciones 

En este seminario web de 25 minutos, aprenderá sobre la inactivación microbiana, por qué se utilizan las esporas, estándares aplicables y definiciones

Incubación y tiempo de incubación reducido (RIT) del indicador biológico

En este seminario web de 45 minutos, descubrirá a quién afecta la nueva norma ISO, en qué le afecta y cómo se compara con el método anterior. También revisaremos los tiempos de incubación reducidos (RIT), las recomendaciones para el cultivo tardío y los pasos para confirmar un resultado positivo de BI.

Los temas tratados incluyen la nueva ISO 11138-8 para el tiempo de incubación reducido (RIT), qué hacer cuando se obtiene un resultado inesperado de un indicador biológico, orientación para el cultivo de indicadores biológicos.

¿Por qué realizar un estudio del valor D del producto?

En este seminario web de 30 minutos trataremos la importancia de los estudios de valor D del producto.

 Los estudios de valor D son necesarios para conocer el impacto que las propiedades del material que se esterilizará tienen sobre la resistencia de los microorganismos y para demostrar que el indicador biológico utilizado para validar el ciclo representa un desafío adecuado para asegurar el nivel de garantía de esterilidad (SAL) requerido para el producto que se esterilizará. 

Los temas tratados incluyen estándares y referencias sobre valores D, parámetros que afectan a la resistencia de microorganismos, estudios de valores D farmacéuticos líquidos, indicadores biológicos a medida. 


Pruebas sobre indicadores biológicos: evaluación de la población

La prueba de recuento total de esporas viables es una prueba de inspección entrante común para indicadores biológicos que se utiliza para garantizar la calidad del producto.

En este seminario web de 30 minutos, trataremos lo siguiente:

  • Estándares y referencias
  • Procedimientos recomendados por Mesa Labs
  • Recomendaciones y artículos técnicos sobre cómo proceder con sus pruebas internas. 

Pruebas sobre indicadores biológicos: pureza e identificación

Durante este seminario web de 30 minutos, trataremos lo siguiente:

  • Diferentes enfoques de la identificación microbiana
  • Procedimientos recomendados por Mesa Labs para la identificación y pureza
  • Subcultivo de un indicador biológico positivo  para identificación 

¿Le parece interesante? Mírelo hoy.

Pruebas sobre indicadores biológicos: verificación de resistencia

Las pruebas de recuento total de esporas, pureza, identificación y verificación de resistencia son comunes en las próximas pruebas de inspección entrantes para indicadores biológicos (BI) que el usuario final puede usar para garantizar la calidad del producto que recibe. 

En este seminario web de 30 minutos, trataremos lo siguiente:

  • Valor D
  • Verificación del tiempo de supervivencia y de destrucción en indicadores biológicos
  • Estándares y  equipo necesarios para llevar a cabo estas pruebas de forma adecuada