Process Challenge Devices® (PCD®)
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Process Challenge Devices® (PCD®)
Los Process Challenge Devices® o dispositivos de reto al proceso (PCD®) se colocan externamente en palés para garantizar la esterilización terminal de dispositivos médicos. Los PCD tienen valores de resistencia definidos que coinciden con los retos internos de esterilización.
- PCD® de Mesa tiene un embalaje patentado único de una variedad de indicadores biológicos de B. atrophaeus para que coincida con su proceso.
- Puede utilizar PCD® tanto para la validación como para el control rutinario de los ciclos de esterilización con óxido de etileno.
- Los PCD tienen una resistencia constante y están certificados según los sistemas de calidad ISO 13485 para dispositivos médicos.
- La línea PCD® de Mesa ofrece una amplia gama de niveles de resistencia disponibles y tipos de indicadores biológicos (BI) para cumplir con innumerables configuraciones. Consulte la sección de productos a continuación...
- Nuestro juego de selección de PCD® ofrece 4 de las configuraciones más comunes en un solo kit para determinar el nivel de resistencia adecuado para su ciclo.
- Podemos proporcionar una respuesta más rápida con indicadores biológicos autónomos.
Productos
Tipo 2 (mayor resistencia)
Disco BI PCD® 2.1 Mesa, 1-10006 mm (valor D: 28)
Tira BI PCD® 2.12 Mesa, SGMG/6 (Valor D: 28)
PCD® 2.13 Mesa EZTest EZG/6 SCBI (Valor D: 58)
Tira de esporas Steris BI PCD® 2.2, NA005 (valor D: 28)
Tira de esporas Mesa BI en glassine PCD® 2.5, SGMG/6 (Valor D: 37)
PCD® 2.6 3M AttestTM 1264-S SCBI (Valor D: 58)
Tira de esporas Steris BI en glassine PCD® 2.7, NA005 (Valor D: 37)
PCD® 2.9 3M AttestTM 1294-S RRBI (Valor D: 58)
Tipo 3 (Menor resistencia)
PCD® 3.13 Mesa EZTest EZG/6 SCBI (Valor D: 3)
Tira de esporas Steris BI PCD® 3.2, NA 005 (valor D: 3)
Tira de esporas Mesa BI en Glassine PCD® 3.5, SGMG/6 (Valor D: 4)
PCD® 3.6 3M AttestTM 1264-S SCBI (Valor D: 5)
PCD® 3.9 3M AttestTM 1294-S RRBI (Valor D: 5 )
Tipo 4 (Resistencia Media)
Disco BI PCD® 4.1 Mesa, 1-10006 mm (valor D: 21)
PCD 4.13 Mesa EZTest EZG/6 SCBI (Valor D: 50)
Tira de esporas Steris BI PCD® 4.2, NA005 (valor D: 21)
Tira de esporas Mesa BI en Glassine PCD® 4.5, SGMG/6 (Valor D: 32)
PCD® 4.6 3M AttestTM 1264-S SCBI (Valor D: 50)
Tira de esporas Steris BI en Glassine PCD® 4.7, NA005 (valor D: 32)
PCD® 4.9 3M AttestTM 1294-S RRBI (Valor D: 50)
Tipo 5 (Baja Resistencia)
Disco BI PCD® 5.1 Mesa, 1-10006 mm (valor D: 4)
PCD® 5.13 Mesa EZTest EZG/6 SCBI (Valor D: 13)
Tira de esporas Steris BI PCD® 5.2, NA005 (valor D: 4)
Tira de esporas Mesa BI en Glassine PCD® 5.5, SGMG/6 (Valor D: 5)
PCD® 5.62 3M AttestTM 1264-S SCBI (Valor D: 13)
PCD® 5.92 3M AttestTM 1294-S RRBI (Valor D: 13)
Tipo 6 (Resistencia Media)
Disco BI PCD® 6.1 Mesa, 1-10006 mm (valor D: 12)
PCD® 6.13 Mesa EZTest EZG/6 SCBI (Valor D: 35)
Tira de esporas Steris BI PCD® 6.2, NA005 (valor D: 12)
Tira de esporas Mesa BI en Glassine PCD® 6.5, SGMG/6 (Valor D: 17)
PCD® 6.6 3M AttestTM 1264-S SCBI (Valor D: 35)
Tira de esporas Steris BI en Glassine PCD® 6.7, NA005 (valor D: 17)
PCD® 6.9 3M AttestTM 1294-S RRBI (Valor D: 35)
Tipo 7 (Resistencia Media)
Disco BI PCD® 7.1 Mesa, 1-10006 mm (valor D: 9)
PCD® 7.13 Mesa EZTest EZG/6 SCBI (Valor D: 26)
Tira Steris BI PCD® 7.2, NA005 (Valor D: 9)
Tira de esporas Mesa BI en Glassine PCD® 7.5, SGMG/6 (Valor D: 14)
PCD® 7.6 3M AttestTM 1264-S SCBI (Valor D: 26)
Tira de esporas Steris BI en Glassine PCD® 7.7, NA 005 (valor D: 14)
PCD® 7.9 3M AttestTM 1294-S RRBI (Valor D: 26)
Tipo 8
Especificaciones técnicas
Etiqueta del producto: plástico de poliolefina con etiqueta de tubo de ensayo sensible a la presión extraíble.
Tarjeta de montaje: plástico PVC con una tira adhesiva sensible a la presión para el montaje en el exterior de una carga de esterilizador.
Bolsa de barrera resistente a EO: las combinaciones patentadas de películas de plástico multicapa dan como resultado una resistencia constante a la esterilización de EO en todos los procesos comerciales.
Indicador biológico: según las especificaciones del cliente. Cualquier tira reactiva de BI, disco o BI autónomo (SCBI) disponible en el mercado.
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Laboratorio de estudios por contrato
El laboratorio independiente de estudios por contrato de Mesa realiza pruebas y verificaciones de indicadores químicos y biológicos de terceros que tienen certificación y cumplen con las normas.
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Desarrollo del ciclo de esterilización
Obtenga ayuda de expertos para su biocarga. Mesa Labs ayuda con el desarrollo del ciclo de esterilización, la calificación y validación de BI y el soporte de controles de rutina.
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