Desarrollo del ciclo de esterilización y validación
Encuentre la solución adecuada para la esterilización de su producto
Aproveche la experiencia de Mesa para cumplir con sus requisitos reglamentarios y superar sus desafíos únicos de esterilización. Nuestro equipo trabaja junto al suyo para identificar las soluciones más efectivas, apoyando el desarrollo del ciclo de esterilización, la calificación y validación de indicadores biológicos y el monitoreo de rutina. Estos servicios ayudan a los fabricantes farmacéuticos a seleccionar los indicadores biológicos más adecuados para desarrollar y validar ciclos de esterilización sólidos.
Nuestros expertos en análisis de resistencia a productos y biocargas le ayudan a desarrollar los ciclos de esterilización y los procedimientos de control rutinarios adecuados. También fabricamos indicadores biológicos personalizados diseñados según sus especificaciones.
Soporte
El servicio multifuncional de Mesa respalda todo su proceso, desde la evaluación de la biocarga y la evaluación del valor D del producto, hasta el desarrollo del ciclo de esterilización y el control de rutina.
Conformidad
Nuestro laboratorio cuenta con la certificación ISO y el registro de la FDA para el cumplimiento de la inoculación directa de productos y las pruebas de todo tipo de productos, incluidas las sustancias controladas.
Más información sobre los indicadores biológicos de Mesa UniQ
