Indicadores biológicos y químicos
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Certificación ISO/IEC 13485:2016: Demuestra nuestro sistema de gestión de calidad para dispositivos médicos, asegurando un diseño, desarrollo y cumplimiento de fabricación consistentes.
FDA CSA Internacional: Valida el cumplimiento de los requisitos de la FDA para la seguridad y el rendimiento del producto, lo que respalda la integración en los procesos regulados por la FDA
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FDA 21 CFR Parte 11: Confirma que nuestros sistemas electrónicos cumplen con los requisitos de la FDA para registros y firmas electrónicas, lo que respalda el cumplimiento de la integridad de los datos
Nuestros productos protegen a los vulnerables garantizando la integridad del producto, monitoreando entornos cruciales y brindando mediciones de precisión que salvaguardan la salud y la seguridad en todo el mundo.