Indicador biológico de tiras de esporas
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Indicador biológico de tiras de esporas
Mesa Labs ofrece una línea completa de tiras de esporas para pruebas de esterilidad en diversos entornos de esterilización para aplicaciones industriales y de atención sanitaria.
Los productos de Mesa se fabrican de acuerdo con las directrices USP e ISO y las regulaciones del sistema de calidad de la Food and Drug Administration de Estados Unidos. Disponible en bolsas transparentes resellables de 100 unidades.
Las tiras de esporas se suministran en papel de filtro Schleicher & Schuell (n.º 470), en un tamaño de 6,4 mm x 38,1 mm, empaquetadas en una bolsa de papel glasina despegable. El papel glasina es permeable al esterilizador, pero resistente a la humedad y al aire a temperatura/presión ambiente. Esto permite al usuario transportar la tira dentro del papel glasina desde el esterilizador hasta una campana de flujo laminar, donde se puede transferir al medio de recuperación. Las poblaciones de tiras suelen oscilar entre 1,0 X 10 y 4,0 X 10 n. El número de lote y la fecha de vencimiento están impresos en cada glasina.
- Geobacillus stearothermophilus* - Para uso en esterilización por vapor a 121,1 °C (250 °F) a 135 °C (275 °F) y Chemiclave®. Después de la exposición al esterilizador, incubar las tiras a 55-60 °C.
- Bacillus atrophaeus* - Para uso en óxido de etileno (600 mg/L) y esterilización por calor seco (valor D calculado a 160 °C). Después de la exposición al esterilizador, incubar las tiras a 30-35 °C.
- Tiras de esporas de especies combinadas: G. stearothermophilus* (105) y B. atrophaeus* (106) en cada tira. Para uso en esterilizadores por vapor, EO, calor seco o Chemiclave®.
* Derivado de cepas de referencia reconocidas según lo especificado en las directrices USP, ISO o EN. Estos productos no están certificados como representativos de la cepa de referencia y, por lo tanto, no deben utilizarse cuando se especifique un cultivo de referencia.
Reclamo de incubación de 24 horas
Las tiras de esporas biológicas con caldo de soja tríptico modificado con púrpura de bromocresol (especie única G. stearothermophilus ATCC n.º 7953 o especie dual G. stearothermophilus ATCC n.º 7953 y B. atrophaeus ATCC n.º 9372) están diseñadas para su uso en pruebas de eficacia de ciclos de esterilización por vapor a 121 °C-135 °C. Se ha validado un tiempo de incubación reducido de 24 horas a 60 °C +/- 2 °C para la esterilización por vapor cuando la tira de esporas bacterianas fabricada en la planta de fabricación de Mesa (ya sea la tira de esporas de G. stearothermophilus de una sola especie o la tira de esporas de dos especies) se utiliza junto con el caldo de soja tríptico modificado con púrpura de bromocresol también fabricado en las instalaciones de Mesa.
Servicio de envío por correo
El control biológico semanal (es decir, pruebas de esporas) es la práctica estándar de odontólogos en todo el país.
Mesa Labs es líder de la industria en el suministro de soluciones de control de esterilizadores que incluyen pruebas de esporas por correo y en el consultorio, indicadores químicos y mantenimiento de registros. Obtenga más información sobre cómo lograr el cumplimiento de las pautas de los CDC, la ADA y la AAMI haciendo clic aquí.
Especificaciones técnicas
Las tiras de esporas de Mesa están certificadas para Especie, Población, Valor D, Valor Z (cuando corresponda) y Caducidad.
Indicador biológico de tiras de esporas
Incubación
24 horas
Caducidad
- Tira de esporas para EO/calor seco: 24 meses a partir de la fecha de fabricación
- Tira de esporas para vapor/Chemiclave® y especies combinadas: 18 meses a partir de la fecha de fabricación
Modelo | Vapor | Óxido de etileno y calor seco | Especies duales |
Organismo | Geobacillus stearothermophilus 79531 | Bacillus atrophaeus 93721 | Geobacillus stearothermophilus 7953,1 y Bacillus atrophaeus 9372,1 |
Recuento de esporas | ≥1.0 x 104 ≥1.0 x 105 ≥1.0 x 106 |
≥1.0 x 104 ≥1.0 x 106 |
≥1,0 x 105 (GST) ≥1,0 x 106 (BATR) |
Valor D |
≥1.5 minutos |
Valor D160: ≥1,0 minutos |
Valor D160: ≥1,0 minutos |
Valor Z |
≥6° C |
Calor seco solamente: ≥20 ° C |
≥6° C (GST) |
Incubación estándar |
Tiempo: 7 días |
Tiempo: 7 días |
Vapor/Chemiclave: EO/calor seco: |
Reducción del tiempo de incubación (RIT)2 |
Vapor: Chemiclave: |
|
Vapor: Chemiclave: |
Almacenamiento |
15-27 °C al 30-70% RH. |
15-27 °C al 30-70% RH. |
15-27 °C al 30-70% RH. |
Vida útil |
18 meses a partir de la fecha de fabricación |
24 meses a partir de la fecha de fabricación |
18 meses a partir de la fecha de fabricación |
Dimensiones nominales |
Tira: 6 x 38 mm |
Tira: 6 x 38 mm |
Tira: 6 x 38 mm |
1 o el equivalente de cepas de colección de cultivo reconocidas
Documentos para descargar
- Especificaciones técnicas – Tira de esporas – Especies duales
- Especificaciones técnicas – Tira de esporas – Óxido de etileno y calor seco
- Especificaciones técnicas – Tira de esporas – Vapor
- Informe técnico – Tira de esporas – Especies duales
- Informe técnico – Tira de esporas – EO y calor seco
- Informe técnico – Tira de esporas – Vapor
- Instrucciones para el ensayo de población – Productos portadores de hilos de papel, cuarzo y algodón
- Hoja de datos de seguridad – Tiras de esporas
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