Calidad
Nuestros indicadores estándar y UniQ se fabrican en una instalación con certificación ISO según las especificaciones más exigentes. Nuestra calidad gana la confianza de los clientes para la producción de BI en todo el mundo.
Ciencias de la vida Control de la esterilización y limpieza
Conocido mundialmente por nuestra experiencia y conocimientos, Mesa Labs fabrica indicadores biológicos e indicadores químicos que cumplen con AAMI, ISO y USP para una amplia gama de modalidades de esterilización. Nuestros productos y soluciones personalizadas ofrecen formas convenientes y consistentes de validar y monitorear el cumplimiento de sus procesos y productos.
Mesa Labs ofrece una amplia gama de indicadores biológicos y químicos para respaldar varios métodos de esterilización, incluidos vapor, óxido de etileno y peróxido de hidrógeno.
Nuestros indicadores estándar y UniQ se fabrican en una instalación con certificación ISO según las especificaciones más exigentes. Nuestra calidad gana la confianza de los clientes para la producción de BI en todo el mundo.
Mesa brinda soporte técnico y consultoría en profundidad en cada etapa. Sean cuales sean las demandas de su aplicación, le damos acceso a conocimientos y experiencia avanzados.
La amplia cartera de Mesa se adapta a una amplia variedad de procesos de esterilización. Trabajamos con usted para identificar las soluciones estándar y especializadas más adecuadas para satisfacer sus necesidades.
Después de cambiar de nuestros PCD caseros a la solución comercial de Mesa, eliminamos tres ciclos de verificación fallidos en seis meses y redujimos nuestro tiempo de exposición a EO en un 40% a través de una mejor adaptación de resistencia. Los valores D consistentes y los componentes rastreables le dieron confianza a nuestro equipo de control de calidad durante nuestra reciente inspección de la FDA, y hemos ahorrado innumerables horas al eliminar la necesidad de desmantelar cargas para la recuperación de BI.
En la industria farmacéutica, donde la esterilidad del producto es un requisito reglamentario no negociable, es esencial dominar los procesos de esterilización por vapor. La prueba de Bowie-Dick y otros Process Challenge Devices (PCD) huecos, como la prueba Helix, a menudo son ...
Selección maestra de PCD para la esterilización con óxido de etileno (EO) con orientación sobre la coincidencia de valor D, opciones de indicadores biológicos y enfoques de verificación sistemática para aplicaciones de dispositivos médicos.
Los 5 mayores desafíos de esterilización que enfrentan los fabricantes farmacéuticos (y cómo superarlos)
Simplifique su comprensión de los valores D para una esterilización eficaz en la fabricación farmacéutica. Conozca su importancia, cálculo y aplicaciones prácticas para una seguridad y cumplimiento óptimos del producto.
Mesa Labs tiene más de 40 años de experiencia en esterilización y soluciones de indicadores biológicos.
Con una instalación con certificación ISO y una amplia experiencia en la industria, cumplen con los exigentes requisitos de esterilización.