Suspensiones de esporas
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Suspensiones de esporas
Las suspensiones de esporas son suspensiones calibradas de esporas bacterianas apropiadas para la inoculación directa de productos o la preparación de indicadores biológicos personalizados para el control de los procesos de esterilización por vapor, óxido de etileno (EtO), calor seco, peróxido de hidrógeno, radiación y otros procesos de esterilización industrial.
Cada vial contiene 10 ml de suspensión. El líquido de suspensión es etanol al 20 %, 29 % o 40 % o agua purificada.
Especie
Mesa fabrica muchas especies de bacterias formadoras de esporas no patógenas. La mayoría se utilizan para varios tipos de esterilización, aunque algunos tienen otros usos. A continuación se presenta una breve descripción de los usos más comunes:
- G. stearothermophilus* (n.º de referencia 7953) para vapor.
- B. atrophaeus* (n.º de referencia 9372) para calor seco y EO
- B. pumilus* (n.º de referencia 27142) para radiación gamma
- B. subtilis* "5230" (n.º de referencia 35021): se utiliza para aplicaciones de vapor a baja temperatura de productos sensibles al calor que pueden verse comprometidos por el tiempo y la temperatura del ciclo estándar de esterilización por vapor de 121 °C.
- B. subtilis* (n.º de referencia 6633): se utiliza para probar la capacidad de promoción del crecimiento de los medios bacteriológicos (especificado en USP y otros compendios de monografías). No certificamos este organismo con ninguna característica de resistencia.
- G. stearothermophilus* (n.º de referencia 12980) es ampliamente utilizado en la validación de la esterilización por vapor de peróxido de hidrógeno (H2O2) de aisladores de barrera y áreas limpias en la producción farmacéutica. Esta especie se suele inocular en soportes de acero, por lo que es compatible con el proceso de H2O2 y similar en material a los artículos que normalmente se encuentran en estas áreas de producción. Este organismo está certificado con un valor D H2O2.
- B. smithii (n.º de referencia 51232) se utiliza en la esterilización por vapor de productos líquidos. Este organismo está certificado con un valor D de vapor de 121 °C determinado en esporas suspendidas en agua para inyección (WFi), en ampollas de vidrio.
- Clostridium sporogenes (n.º de referencia 11437, 19404 o 7955) se utiliza para aplicaciones de vapor a baja temperatura o pasteurización en la industria alimentaria. Clostridium sporogenes se utiliza como sustituto de patógenos como Clostridium botulinum y Clostridium perfringens.
Especificaciones técnicas
Almacenamiento
- Acuoso, 20% de etanol o 29% de etanol: refrigerar a 2 a 8 °C.
- Etanol al 40 %: congelar a -25 a -10 °C.
Certificación
Las suspensiones de esporas son rastreables a una colección de cultivos reconocida y certificadas para la población, el valor D (vapor, EtO, calor seco y radiación gamma) y el valor z (vapor y calor seco).
Documentos para descargar
- Folleto del producto – Suspensión de esporas
- Especificaciones técnicas – Suspensión de esporas Bacillus atrophaeus 9372
- Especificaciones técnicas – Suspensión de esporas Bacillus pumilus 27142
- Especificaciones técnicas – Suspensión de esporas Bacillus smithii 51232
- Especificaciones técnicas – Suspensión de esporas Bacillus subtilis 5230
- Especificaciones técnicas – Suspensión de esporas Bacillus subtilis 6633
- Especificaciones técnicas – Suspensión de esporas Clostridium sporogenes 7955
- Especificaciones técnicas – Suspensión de esporas Clostridium sporogenes 11437 y 19404
- Especificaciones técnicas – Suspensión de esporas Geobacillus stearothermophilus 7953
- Especificaciones técnicas – Suspensión de esporas Apex Geobacillus stearothermophilus 7953 o 12980
- Informe técnico – Suspensión de esporas
- Ensayo demográfico – Suspensiones de esporas
- Hoja de datos de seguridad – Suspensión de esporas
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