SterilAmp® Micro/5 mm
Diámetro pequeño. Verificación sencilla. Resultados fiables.
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SterilAmp Micro/5 mm
Simplificación de la verificación de la esterilización con vapor para recipientes líquidos pequeños
SterilAmp® Micro/5 mm es un indicador biológico (BI) líquido compacto y autocontenido diseñado para la verificación de la esterilización por vapor de líquidos en recipientes primarios muy pequeños donde no se pueden colocar formatos BI estándar.
Con su diámetro de 5,0 mm, SterilAmp® Micro/5 mm permite la colocación del BI directamente en la ubicación más difícil (en el peor de los casos) dentro del recipiente del producto líquido, lo que permite una verificación representativa, repetible y conforme sin modificaciones en el recipiente.
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Beneficios clave
- Diámetro ultrapequeño: SterilAmp Micro/5 mm tiene un diámetro de 5,0 mm, lo que permite colocarlo dentro de jeringuillas prellenadas de pequeño volumen, cartuchos, ampollas de cuello estrecho, viales pequeños y puertos para bolsas de líquido intravenosas.
- Colocación directa en la ubicación de peor caso: permite que el indicador biológico se coloque directamente dentro del recipiente del producto líquido en la ubicación térmica más desafiante, lo que permite realizar una verificación representativa y repetible sin modificar el recipiente.
- Validación simplificada y controlada: reduce la dependencia de enfoques variables y difíciles de controlar, como la inoculación directa del producto mediante suspensión de esporas, el uso de tiras de esporas inoculadas sumergidas en el producto, envases sustitutos o modificaciones de envases. Un menos número de pasos de manipulación reduce la variabilidad, la complejidad de las pruebas y el riesgo operativo.
- Resultados claros. No se requieren controles negativos: proporciona una lectura visual clara tras la incubación. El medio de crecimiento optimizado evita el cambio de color inducido por calor durante la esterilización, lo que elimina la necesidad de realizar controles negativos y simplifica la interpretación de los resultados.
Especificaciones técnicas
SterilAmp® Micro/5 mm
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Espora: Geobacillus stearothermophilus 7953
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Población: 10⁶
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Incubación: 48 horas a 55-60 °C
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Almacenamiento: refrigerar a 2-8 °C
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Caducidad: 18 meses a partir de la fecha de fabricación
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Certificación: los indicadores biológicos de SterilAmp son rastreables hasta una recolección de cultivos reconocida y están certificados por población, valor D, valor Z, valor F0 y desempeño.
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Dimensiones: 5,0 mm Ø × 25 m
Cómo funciona
SterilAmp Micro/5 mm es un indicador biológico líquido autocontenido que consiste en una ampolla de vidrio sellada con una población microbiana definida.
El BI se coloca directamente dentro del recipiente líquido en la ubicación de peor caso, lo que asegura la exposición bajo las mismas condiciones térmicas que el producto.
Tras la esterilización, la incubación revela crecimiento mediante cambio de color y/o turbidez, lo que proporciona una indicación directa de la eficacia de la esterilización bajo condiciones representativas del producto.
Ideal para
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Esterilización terminal por vapor de productos líquidos en formatos como jeringuillas prellenadas, cartuchos, pequeños viales y puertos de bolsas de vía intravenosa.
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Aplicaciones con acceso interno limitado donde la colocación estándar del BI no es factible.
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Los equipos de control de calidad y verificación actualmente utilizan inoculación directa con producto con suspensión de esporas o configuraciones sustitutas.
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